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Los hitos que rodean el vencimiento de la patente del Dolutegravir en Colombia consolidan un precedente histórico en defensa del derecho a la salud

28/4/2026

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Bogotá, 28 de abril de 2026. Hoy, día del vencimiento en Colombia de la patente del Dolutegravir, la Fundación IFARMA destaca los hitos que rodean este momento.
El dolutegravir, medicamento esencial para el tratamiento del VIH, fue objeto de la primera licencia obligatoria para un medicamento en Colombia (2024), lo que permitió adquirir versiones genéricas en mejores condiciones para el sistema de salud. La medida respondió a los llamados de organizaciones sociales y expertas por eliminar barreras de acceso a este tratamiento reconocido por su eficacia y resistió la intensa oposición de los titulares de la patente.

Hito 1: Desde su entrada en vigencia, la licencia obligatoria ha permitido la entrega de más de 137 mil tratamientos mensuales en todo el territorio nacional, contribuyendo de manera concreta al fortalecimiento de la respuesta del país frente al VIH y a la ampliación del acceso para miles de personas. Este número no es una estadística abstracta: representa a personas que viven con VIH y que hoy acceden a uno de los antirretrovirales más eficaces del mundo a un costo que el sistema de salud puede sostener. La licencia obligatoria no solo abrió la puerta a versiones genéricas del medicamento, sino que garantizó que el Estado colombiano pudiera cumplir con su obligación constitucional de proteger la salud como un derecho fundamental.

Hito 2: El uso de esta herramienta también ha sido respaldado en los escenarios judiciales en los que ha sido controvertida. El 27 de abril de 2026, el Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina (TJCA) declaró infundada la demanda presentada por ViiV Healthcare y Shionogi & Co., Ltd. (titulares de la patente) contra la licencia obligatoria otorgada por el Estado colombiano. Este fallo es un reconocimiento expreso, en el más alto nivel de la institucionalidad andina, de que Colombia actuó conforme al marco jurídico vigente y en legítimo ejercicio de su soberanía sanitaria. La decisión del TJCA refuerza la validez del instrumento de la licencia obligatoria dentro del sistema de propiedad intelectual de la región y sienta un precedente de enorme valor para los demás países miembros de la Comunidad Andina.

Hito 3: De igual manera, las acciones promovidas en Colombia contra la declaratoria de interés público y contra la licencia obligatoria no han prosperado hasta el momento, tanto ante el Consejo de Estado como ante el Tribunal Administrativo de Cundinamarca. La institucionalidad colombiana ha resistido las presiones jurídicas de las empresas titulares y ha mantenido en pie una política pública de acceso a medicamentos que hoy, a la luz de sus resultados, muestra su razón de ser.

"Los tres hitos que hoy celebramos —el impacto en cobertura, el fallo del TJCA y la resistencia jurídica nacional— constatan que la licencia obligatoria es una herramienta legítima, funcional y necesaria para fortalecer el acceso a medicamentos esenciales y garantizar el derecho a la salud de los colombianos."
Juliana López, Directora de la Fundación Ifarma

Con el vencimiento de la patente del dolutegravir en estas condiciones se cierra un proceso en el que el Estado colombiano hizo uso legítimo de las herramientas previstas en la normativa nacional e internacional para proteger la salud y recursos públicos, promover el acceso a medicamentos esenciales y priorizar las necesidades de salud de la población sobre los derechos de propiedad intelectual

Desde la Fundación IFARMA, que acompañó este proceso desde sus inicios con investigación, incidencia y divulgación, reconocemos que el camino no fue fácil. La presión jurídica y política de las empresas farmacéuticas fue intensa. Sin embargo, la determinación del Estado colombiano, el respaldo de la sociedad civil y la fortaleza del marco jurídico internacional demostraron que el interés de la salud pública puede y debe prevalecer sobre los monopolios farmacéuticos.
Hacemos un llamado a los gobiernos de la región a seguir el ejemplo colombiano: las salvaguardas de la salud pública contenidas en el Acuerdo sobre los ADPIC existen para ser usadas. La salud no puede quedar supeditada a los intereses comerciales de ninguna empresa. El dolutegravir en Colombia es prueba de que la voluntad política, la solidez jurídica y la movilización ciudadana pueden transformar el acceso a los medicamentos y la sostenibilidad de los sistemas de salud.
 
La Fundación IFARMA celebra la decisión y fortaleza sostenida de parte del Estado Colombiano a lo largo de todo este proceso y reitera su compromiso con la defensa del derecho a la salud, el acceso equitativo a medicamentos y el fortalecimiento de políticas públicas que pongan en el centro a las personas.

Más información:
Fundación IFARMA  |Juliana López | [email protected]
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