Planton – Licencia Obligatoria Kaletra

28 enero 2009
10:00a12:00

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Bogotá, Chicago y México

Tres ciudades comparten la misma causa: Kaletra

  • De manera simultanea ciudadanos de Bogotá, Ciudad de México y Chicago se reúnen frente a las instalaciones de Laboratorios Abbott en cada ciudad, para pedir a los gobiernos que declaren el interés público sobre un medicamento esencial para el tratamiento del vih.
  • Este miércoles 28 de enero a las 10 am, organizaciones que trabajan en VIH, personas que viven con VIH y defensores de los derechos humanos estarán frente a las instalaciones de Abbott en cada ciudad.

Bogotá, Enero 26 de 2009.- Si el gobierno decretara el interés público sobre la distribución del Lopinavir – Ritonavir -medicamento esencial en el tratamiento del VIH- y expidiera una licencia abierta sobre la patente del medicamento, el presupuesto colombiano se ahorraría cerca de $4.900 millones de pesos, recursos que podrían ser invertidos en otras áreas.

Actualmente, el medicamento es comercializado por Laboratorios Abbott, conocido comercialmente como Kaletra, bajo la protección de una patente que le otorga el beneficio de la exclusividad en el mercado colombiano, lo que a su vez trajo un alto costo en el producto, ya que no se tiene otra opción de consumo.

Este SI del Ejecutivo colombiano a la solicitud que se presentó a consideración en abril de 2008, también permitiría ampliar la cobertura del tratamiento y mejorar la calidad de vida a más de 1.200 personas que hoy requieren del medicamento.

La Red Colombiana de Personas que viven con VIH (RECOLVIH), las fundaciones IFARMA y Misión Salud, y la Mesa de Organizaciones con trabajo en VIH/SIDA son las organizaciones sociales que presentaron la solicitud de licencia sobre la patente.

Al respecto, analistas de medios de comunicación como El Tiempo y La República han señalado que la solicitud está en los terrenos del derecho a la salud y a la vida, y no es un tema de interés en el mercado.

En diciembre pasado, el diario Portafolio informó que el producto comercializado por Abbott entraba dentro del grupo de medicamentos clasificados en “libertad regulada de precios”, decisión que las organizaciones solicitantes consideran que no es una medida de fondo frente al problema.

¿Por qué de
interés público?

Este medicamento es esencial para el tratamiento de la infección por VIH/SIDA.

Según cálculos basados en un estudio que la empresa Processum desarrolló en 2006 para el Ministerio de la Protección Social y ONUSIDA, en Colombia cerca de 1.275 personas que viven con VIH consumen Kaletra.

De otro lado, de acuerdo con la consulta que la empresa Pharmarketing realizó a once entidades del sistema de salud colombiano, en dos años el consumo del medicamento se duplicó, al pasar de tres millones de unidades en 2004 a más de seis millones en 2006.
¿Qué otras opciones existen?
A través de un acuerdo entre los laboratorios que producen versiones genéricas de lopinavir/ritonavir y la Fundación Clinton los precios se pueden reducir a USD$550 por paciente/año. En otras palabras, 67% más económico que Kaletra®.

Breve historia
de la solicitud

En abril de 2008, Misión Salud, Ifarma, la Red Colombiana de Personas que viven con VIH (RECOLVIH) y la Mesa de Ongs que trabajan en VIH y SIDA, solicitaron una licencia obligatoria para el Lopinavir-Ritonavir.

Este es el mecanismo previsto en la legislación colombiana y la internacional que permite la producción o la importación de genéricos, ante circunstancias de interés público.  La producción o importación del genérico permitiría una reducción en el costo anual hasta de USD $ 500 por paciente/año.

Siete meses después de oficializar la petición, y luego del juego de pelota entre las entidades oficiales para definir la competencia de dar respuesta, se divulgó el Decreto 4302, según el cual la autoridad competente para definir la declaratoria de interés público tiene un plazo de tres meses para decidir y publicar la correspondiente resolución de declaratoria de razones de interés público en el Diario Oficial, si este fuera el caso.

Antes de finalizar el año se informó que el medicamento fue clasificado en libertad regulada de precio, con el fin de controlar su posición monopólica.

El tema de los precios

Según estudios realizados, el Estado Colombiano paga aproximadamente USD$1.683 anuales por paciente, considerando los precios más bajos ofrecidos a las instituciones públicas, pues los costos que se manejan con las instituciones privadas son más altos y llegan hasta USD$4.449 por paciente anualmente.

Teniendo en cuenta el número de personas que consumen el medicamento según el estudio que Processum realizó en 2006, el medicamento le cuesta al sistema de salud colombiano USD$2’144.633. Es decir, $4.932’655.900 pesos, con la Tasa Representativa del Mercado promedio ($2.300 por dólar).
Precisa que a diferencia de muchos países latinoamericanos, Colombia no tiene precios de referencia nacional, los cuales podrían usar los compradores cuando negocien con empresas farmacéuticas.

La exclusividad otorgada a través de la patente se ha traducido en un precio muy alto, especialmente si se compara con el de países vecinos donde no existe patente para el medicamento, o con el precio vigente en Brasil, ya que el gobierno de ese país negoció con Abbott un precio especial, ante la posibilidad de una licencia obligatoria sobre la patente.

La situación en otros países

En Brasil, el tratamiento de una persona cuesta cerca de USD$1.000/ año, mientras en Colombia el costo va desde los USD$1.600/año en instituciones públicas, hasta los USD$4.000 anuales en el sector privado.

Debido al alto precio del medicamento y los índices de rentabilidad del producto, Abbott ha realizado grandes inversiones en marketing para  incrementar el consumo de Kaletra, más allá de lo que recomiendan las guías de tratamiento del Ministerio de la Protección Social y las guías internacionales. En los últimos tres años el consumo de Kaletra se ha duplicado.

En México, donde la mayoría de productos para el VIH y SIDA son patentados, el gobierno realizó una negociación con todos los productores, obteniendo reducciones de precio importantes. Abbott fue el único laboratorio que se negó a negociar con el gobierno mexicano.

Indonesia, Malasia, Mozambique, Sudáfrica, Zambia, Eritrea y Tailandia han emitido licencias obligatorias para promover el acceso a medicamentos. Asimismo, el gobierno de Estados Unidos ha recurrido a este recurso legal en distintas oportunidades.

Esta expresión de desacuerdo con las políticas de comercialización de la casa farmacéutica y con las decisiones del Gobierno Colombiano se realizará el próximo miércoles 28 de enero a las 10 am, en la calle 100 con carrera 9 A.

OFICINA DE PRENSA
RECOLVIH
Red Colombiana de Personas que viven con Vih o Sida
Mesa de Organizaciones con trabajo en VIH/SIDA

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